新冠大流行已经三年。在全世界最重灾的美国,从我看第一个新冠病人开始也已经两年10个月。有几次出现上感症状,检测核酸阴性。所以,我至今为止没有感染过。对于一个几乎每天都跟新冠打交道的一线医生,觉得自己有资格谈一下如何做好个人防护。
FDA授权更新的(二价)COVID-19疫苗用于6个月以下的儿童
2022年12月8日美国食品和药物管理局修改了更新的(双价)Moderna 和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA),以包括在 6 个月以下的儿童中使用。疫苗仍然是抵御目前流行的 omicron 变体引起的疾病最具破坏性后果的最佳方法,例如住院和死亡。根据现有数据,更新后的双价疫苗有望提供针对 COVID-19的增强保护。
FDA批准首个粪便微生物组疗法治疗复发性艰难梭菌感染
2022年12月7日美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Rebyota(粪便微生物群,live-jslm),这是一种新型的一流微生物群基于生物疗法的活体生物治疗药物适用于预防18岁及以上个体在对复发性 CDI 进行抗生素治疗后的艰难梭菌感染 (CDI) 复发。
FDA 批准第一个治疗成人血友病 B 的基因疗法
2022年11月23日美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) 基因疗法,用于治疗目前使用因子 9 预防疗法的成人血友病B(先天性因子 9 缺乏症)。FDA 的批准可以从根本上改变这种终身疾病的治疗模式。尽管新的单剂量疗法售价为 350 万美元,但专家表示,从长远来看,它可以节省数百万美元的医疗保健费用。
