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Category Archives: 神经科新药

特效新药:FDA加速批准阿尔茨海默病治疗

2023年1月6日美国食品和药物管理局通过加速审批途径批准 Leqembi (lecanemab-irmb) 用于治疗阿尔茨海默病。 Lecanemab将以Leqembi 品牌销售,是第一个在强有力的临床试验中减缓认知能力下降的阿尔茨海默氏症治疗药物,也是第二个在不到两年内获得批准的药物。

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美国FDA批准首个治疗斑秃脱发口服药

巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)是一种Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,可阻断一种或多种特定酶家族的活性,干扰导致炎症的途径。试验结果显示,接受治疗36周后,在两项临床试验中,大约三分之一接受剂量为4mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。

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特效新药:Enspryng获FDA批准治疗影响视神经和脊髓的罕见疾病

2020年8月18日美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)已批准Enspryng(satralizumab-mwge)用于治疗患有特定抗体(抗aquaporin-4或AQP4抗体阳性的患者)的成人视神经脊髓炎频谱疾病(NMOSD)。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,主要影响视神经和脊髓。

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特效新药:美国FDA批准针对罕见的杜氏肌营养不良症突变的靶向治疗

2020年8月14日美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准了Viltepso(viltolarsen)注射剂用于治疗53号外显子跳跃(exon 53 skipping)Duchenne杜氏肌营养不良(DMD)患者。这是FDA批准的第二种针对此类突变患者的靶向治疗药物。Viltepso为具有这种确诊突变的Duchenne肌营养不良患者提供了重要的治疗选择。大约8%的DMD患者具有可被外显子53跳过的突变。

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