2020年8月18日美国食品和药物管理局（US Food and Drug Administration）已批准Enspryng（satralizumab-mwge）用于治疗患有特定抗体（抗aquaporin-4或AQP4抗体阳性的患者）的成人视神经脊髓炎频谱疾病（NMOSD）。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，主要影响视神经和脊髓。
Enspryng是该疾病的第三种批准的治疗方法。
FDA药物评估与研究中心神经科学办公室主任Billy Dunn博士说，“今天对Enspryng的批准突显了FDA对迅速推进NMOSD和其他神经系统疾病的安全有效疗法的承诺。”
在患有NMOSD的患者中，人体的免疫系统会错误地攻击体内的健康细胞和蛋白质，最常见的是视神经和脊髓中的细胞和蛋白质。
NMOSD患者通常患有视神经炎，导致眼痛和视力丧失。大约50％的NMOSD患者患有由NMOSD发作引起的永久性视力障碍和瘫痪。估计数不尽相同，据认为NMOSD会影响约4,000至8,000美国人。
NMOSD可以与结合称为水通道蛋白4（AQP4）的蛋白质的抗体相关。抗AQP4抗体的结合似乎可以激活免疫系统的其他组件，从而引起炎症和对中枢神经系统的损害。在两项96周的临床研究中证明了Enspryng治疗NMOSD的有效性和安全性。第一项研究包括95名成年患者。这些患者中有64位具有抗AQP4抗体（抗AQP4阳性）。在这项研究中，与安慰剂治疗（非活性治疗）相比，抗AQP4阳性患者使用Enspryng治疗可将NMOSD复发次数降低74％。
第二项研究包括76名成年患者。这些患者中有52名抗AQP4阳性。在第二项研究中，与安慰剂相比，使用Enspryng治疗可将抗AQP4阳性患者的复发次数降低78％。
在两项研究中均未观察到抗AQP4抗体阴性患者人群受益的证据。
Enspryng最常见的副作用是：普通感冒（鼻咽炎），头痛，上呼吸道感染，胃壁炎症，皮疹，关节痛，四肢疼痛，疲劳和恶心。不建议在治疗期间使用减毒活疫苗或活疫苗进行疫苗接种，并且应在开始使用Enspryng前四周进行接种。
Enspryng采用120 mg / mL单剂量预填充注射器提供，方便患者旨在通过皮下注射。科罗拉多大学神经学与眼科大学教授，Enspryng关键临床研究人员Jeffrey Bennett教授说:“拥有一种可以在家里皮下施用的经批准的疗法，并且已证明对复发频率有影响，这对患者而言是一项重要的进步。”
Enspryng在美国的价格大约为（暂未知）美元 。
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