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特效新药:Enspryng获FDA批准治疗影响视神经和脊髓的罕见疾病

2020年8月18日美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)已批准Enspryng(satralizumab-mwge)用于治疗患有特定抗体(抗aquaporin-4或AQP4抗体阳性的患者)的成人视神经脊髓炎频谱疾病(NMOSD)。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,主要影响视神经和脊髓。

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特效新药:美国FDA批准针对罕见的杜氏肌营养不良症突变的靶向治疗

2020年8月14日美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准了Viltepso(viltolarsen)注射剂用于治疗53号外显子跳跃(exon 53 skipping)Duchenne杜氏肌营养不良(DMD)患者。这是FDA批准的第二种针对此类突变患者的靶向治疗药物。Viltepso为具有这种确诊突变的Duchenne肌营养不良患者提供了重要的治疗选择。大约8%的DMD患者具有可被外显子53跳过的突变。

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重磅:首个基于细胞的基因疗法用于治疗MCL

2020年7月24日美国食品和药物管理局批准了Tecartus(brexucabtagene autoleucel), 这是一种基于细胞的基因疗法,用于治疗诊断为套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者,这些患者对其他疗法无反应或已复发。 Tecartus是一种嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,是FDA批准的首个基于细胞的基因疗法,用于治疗MCL。

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