2017年4月28日,美国食品和药物管理局( FDA)加速批准了Brigatinib (商品名Alunbrig, 日本武田药品公司美国分公司ARIAD制药公司生产)用于经克唑替尼(Crizotinib,商品名Xalkori)治疗后病情进展的,或对克唑替尼不能耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
《肺癌新药》Keytruda被批准用于一线治疗非小细胞肺癌
2016年10月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Pembrolizumab(商品名Keytruda, 美国默沙东公司生产)用于一线和二线治疗表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌。这是美国食品和药物管理局首次批准抗PD-1免疫疗法用于一线治疗转移性非小细胞肺癌。
《肺癌新药》Atezolizumab(商品名Tecentriq)用于治疗非小细胞肺癌
2016年10月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Atezolizumab (商品名Tecentriq, 美国Genentech公司生产)用于治疗在含铂化疗期间或之后病情恶化的转移性非小细胞肺癌。 如果病人的非小细胞肺癌有EGFR或ALK基因的改变,应该先用针对EGFR或ALK基因改变的分子靶向药,等无效后再用Atezolizumab。Atezolizumab是一个程序性死亡配体1 ( PD- L1)的阻断抗体。
《肺癌新药》FDA批准第一个血测试检测伴随非小细胞肺癌基因突变
2016年6月1日,美国食品和药品监管局(FDA)批准cobas EGFR突变测试v2,一种为癌症药物Tarceva(厄洛替尼[erlotinib])的基于血协同诊断。这是第一个FDA-批准的,基于血基因测试可检测在非小细胞肺癌患者中上皮生长因子受体(EGFR)基因突变。在约10-20%非小细胞肺癌(NSCLC)存在这类突变。