NSCLC是一种在肺组织中形成恶性癌细胞的疾病。它是最常见的肺癌类型,多达90%的肺癌属于非小细胞类别。当健康细胞变得异常并迅速生长时,就会发生NSCLC。这种癌症的一种危险是癌细胞极有可能从肺部扩散到其他器官和身体部位。
《肺癌新药》Alectinib对阳性的转移性非小细胞肺癌有很好的疗效
该批准是基于两项临床试验的有效结果。研究1的病人患有对Crizotinib治疗无效、ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。研究2的对象为不能耐受Crizotinib的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。大部分患者还接受过全身化疗。
《肺癌新药》Dabrafenib(商品名Tafinlar)和Trametinib(商品名Mekinist)被批准用于有BRAF V600E基因突变的转移性非小细胞肺癌
2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)常规批准了Dabrafenib加Trametinib(商品名Tafinlar和Mekinist,瑞士诺华公司生产)用于治疗有BRAF V600E基因突变的转移性非小细胞肺癌。Dabrafenib是一个BRAF激酶抑制剂,而Trametinib是一个MEK激酶抑制剂。
《肺癌新药》 Pembrolizumab(商品名 Keytruda)被批准和化疗联合用于一线治疗非小细胞肺癌
2017年5月10日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Pembrolizumab(商品名Keytruda, 美国默沙东公司生产)和卡泊(Carboplatin)及培美曲赛(Pemetrexed,商品名:力比泰Alimta)联合,用于先前从未接受过治疗的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌。Pembrolizumab是一个程序性死亡受体1 ( PD-1)的阻断抗体。