2013年7月12日,美国食品和药物管理局批准了Afatinib(Gilotrif
) 片,Boehringer Ingelheim 制药公司生产)作为治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗药物。适应症为该转移性非小细胞肺癌须有表皮生长因子受体(EGFR)基因第19外显 子缺失或外显子21(L858R)替代突变(须经美国食品和药物管理局批准的标准测试方法检测)。
肺癌新药;Erlotinib(埃罗替尼,商品名 Tarceva 它赛瓦)被批准用于非小细胞肺癌的一线治疗
2013年5月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Erlotinib(埃罗替尼) (商品名:Tarceva(它赛瓦),日本AstellasPharma制药公司生产)作为治疗转移性非小细胞肺癌( NSCLC )的一线治疗药物。
乳腺癌新药:Pertuzumab(帕妥珠单抗,商品名PERJETA)结合Trastuzumab(曲妥珠单抗,商品名Herceptin(赫赛汀)和Docetaxel(多西紫杉醇,多西他赛)对HER-2阳性转移性乳腺癌有很好的疗效
2012年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Pertuzumab(帕妥珠单抗,商品名PERJETA,美国基因泰克公司生产)结合Trastuzumab(曲妥珠单抗,商品名Herceptin(赫赛汀)和Docetaxel(多西紫杉醇,多西他赛)用 于治疗HER-2阳性转移性乳腺癌。
骨瘤新药:Panobinostat(帕比司他,商品名FARYDAK)对难治性骨髓瘤有效
2015年2月23日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Panobinostat(帕比司他,商品名
FARYDAK,瑞士诺华制药公司生产)联合硼替佐米和地塞米松用于治疗已经接受过包括硼替佐米和
免疫调节剂在内的至少两个方案治疗的多发骨髓瘤。帕比司他是一种组蛋白脱乙酰酶抑制剂。
