2023年6月28日美国食品和药物管理局批准了 Lantidra,这是第一个由死亡供体胰腺细胞制成的同种异体(供体)胰岛细胞疗法,Lantidra 被批准用于治疗 1 型糖尿病成人患者,尽管进行了强化糖尿病管理和教育,但由于目前严重低血糖(低血糖)反复发作,这些患者仍无法达到目标糖化血红蛋白(平均血糖水平)。
特效新药:FDA 批准第一种治疗与阿尔茨海默氏病引起的痴呆躁动症状的药物
2023年5月11日美国食品和药物管理局宣布补充批准Rexulti (brexpiprazole)口服片剂用于治疗与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的躁动。这是 FDA 批准的第一个针对该适应症的治疗方案。
重磅:FDA批准一种用于治疗潮热的首创非激素药物
2023年5月12日美国食品和药物管理局批准了 Veozah(fezolinetant),这是一种口服药物,用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热。
Veozah 是第一个被 FDA 批准用于治疗更年期中度至重度潮热的神经激肽 3 (NK3) 受体拮抗剂。它通过结合并阻断 NK3 受体的活性来发挥作用,NK3 受体在大脑调节体温中发挥作用。
FDA 批准细胞疗法降低干细胞移植后的感染风险
2023年4月18日美国食品和药物管理局批准了 Omisirge (omidubicel-onlv),这是一种经过实质性改良的同种异体(供体)脐带血细胞疗法,可加快体内嗜中性粒细胞(白细胞的一个子集)的恢复并降低风险的感染。
