2016年10月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Atezolizumab (商品名Tecentriq, 美国Genentech公司生产)用于治疗在含铂化疗期间或之后病情恶化的转移性非小细胞肺癌。 如果病人的非小细胞肺癌有EGFR或ALK基因的改变,应该先用针对EGFR或ALK基因改变的分子靶向药,等无效后再用Atezolizumab。Atezolizumab是一个程序性死亡配体1 ( PD- L1)的阻断抗体。
美国FDA批准第一个为1型糖尿病自动胰岛素输送装置
2016年9月26日美国食品和药品监管局(FDA)批准Medtronic’s MiniMed 670G混合动力环形封闭系统, FDA-批准的第一个装置,是意向在14岁以上有1型糖尿病人们中自动地监视葡萄糖(血糖)和提供适当基础胰岛素剂量.
心血管新药:第一个可完全地可吸收的支架治疗冠状动脉疾病
2016年7月5日美国食品和药品监管局(FDA)批准第一个可完全地可吸收的支架治疗冠状动脉疾病。Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System (BVS),释放药物依维莫司[everolimus]限制疤痕组织的生长,在约三年内被机体逐渐地吸收。
眼科新药:Xiidra (lifitegrast眼液) 为治疗干眼病有效
2016年7月12日美国食品和药品监管局(FDA)批准Xiidra (lifitegrast眼液) 为治疗干眼病体征和症状。Xiidra是一个新类别药物中第一个,被称为淋巴细胞功能关联抗原1(LFA-1)拮抗剂,被FDA批准对干眼病。
