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Category Archives: 神经科新药

特效新药:Enspryng获FDA批准治疗影响视神经和脊髓的罕见疾病

2020年8月18日美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)已批准Enspryng(satralizumab-mwge)用于治疗患有特定抗体(抗aquaporin-4或AQP4抗体阳性的患者)的成人视神经脊髓炎频谱疾病(NMOSD)。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,主要影响视神经和脊髓。

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特效新药:美国FDA批准针对罕见的杜氏肌营养不良症突变的靶向治疗

2020年8月14日美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准了Viltepso(viltolarsen)注射剂用于治疗53号外显子跳跃(exon 53 skipping)Duchenne杜氏肌营养不良(DMD)患者。这是FDA批准的第二种针对此类突变患者的靶向治疗药物。Viltepso为具有这种确诊突变的Duchenne肌营养不良患者提供了重要的治疗选择。大约8%的DMD患者具有可被外显子53跳过的突变。

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特效新药:美国FDA批准了治疗罕见的儿童癫痫

今天美国食品和药物管理局批准了Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明),一种附表IV受控物质,用于治疗2岁及2岁以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。Dravet 综合征是一种罕见的儿童期癫痫,尽管经过药物治疗,但通常表现为严重且持续的癫痫发作。

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