2025 年12月15日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 FAM-TRASTUZUMAB DERUXTECAN-NXKI(商品名:,第一三共株式会社)联合帕妥珠单抗用于一线治疗。经 FDA 批准的检测方法确诊的不可切除或转移性 HER2 阳性(IHC 3+ 或 ISH+)乳腺癌成人患者。
瞬间决策
临床医生总会面对一大堆资料,但这些资料对于作出正确诊断处理意见的权重是不一样的,这抓住关键与重点的培训,对于我们瞬间正确决策至关重要。这甚至也反映在准备执照考试的复习中:一题患者呼吸窘迫就诊,答案选项包括:气管插管上呼吸机,鼻管给氧,静脉利尿,镇静。
FDA 批准细胞疗法降低干细胞移植后的感染风险
2023年4月18日美国食品和药物管理局批准了 Omisirge (omidubicel-onlv),这是一种经过实质性改良的同种异体(供体)脐带血细胞疗法,可加快体内嗜中性粒细胞(白细胞的一个子集)的恢复并降低风险的感染。
《乳腺癌新药》首款三阴性乳腺癌靶向新疗法
2021年4月7日,基于最新公开的研究数据,FDA将这款药物的批准类型转为正式批准。美国(FDA)加快了对Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的批准,以治疗已扩散到身体其他部位的三阴性乳腺癌成年患者。
