2021年4月7日,基于最新公开的研究数据,FDA将这款药物的批准类型转为正式批准。美国(FDA)加快了对Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的批准,以治疗已扩散到身体其他部位的三阴性乳腺癌成年患者。
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特效新药:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂
FDA中心的心脏病学和肾脏病学部主任诺曼·斯托克布里奇(Norman Stockbridge)博士表示,“心力衰竭是一种严重的健康状况,在美国造成八分之一的死亡,并影响了近650万美国人。”
《大肠癌新药》Keytruda获批精准治疗转移性结直肠癌
2020年6月29日美国食品和药物管理局批准Keytruda(pembrolizumab)进行静脉注射,用于不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)大肠癌的一线治疗。这标志着该患者人群不需与化疗联用,这是首个治疗该患者群体一线免疫疗法。
重磅新药:Retevmo是治疗三种类型癌症靶向疗法
在临床试验期间,患者每天口服两次Retevmo160 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR),它反映了具有一定程度肿瘤缩小的患者百分比和缓解持续时间。
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