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特效新药:抗癌口服骨髓增生异常综合征新疗法

2020年7月7日美国食品药品监督管理局(FDA)批准使用Inqovicedazuridine塞达祖啶/decitabine地西他滨)片剂来治疗患有骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性粒细胞性白血病(CMML)的成年患者。对于代表MDS(一种血液癌症)的患者而言,这是治疗选择方面的重要进展。

 FDA肿瘤学卓越中心主任,肿瘤学办公室代理主任Richard Pazdur医学博士说,"FDA仍致力于在冠状病毒大流行期间为患者提供其他治疗。在这种情况下,FDA提供了一种口服门诊治疗方案,可以减少对频繁访问医疗机构的需求。"

该批准基于临床试验结果,结果显示静脉地西他滨和Inqovi之间的药物浓度相似。

另外,约有一半以前依赖输血的患者在8周内不再需要输血,Inqovi的安全性也与静脉注射地西他滨相似。

给药用法:Inqovi片剂空腹服用,每天一次,每日一片,连续5天,每28天为一个周期。减轻他们每月28天周期连续五天中的静脉滴注负担。 

Inqovi的一些常见副作用包括疲劳,便秘,出血,肌肉疼痛,粘膜炎(口疮),关节痛(关节痛),恶心和白细胞计数低的发烧。

Inqovi会造成胎儿伤害,建议育龄的男性和女性患者都应使用有效的避孕方法。

Inqovi 每盒5片35毫克/ 100毫克,在美国的价格大约为7700美元。  

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-myelodysplastic-syndromes-mds-can-be-taken-home

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