皮肤癌新药：Trametinib (商品名 Mekinist) 和 Dabrafenib (商品名 Tafinlar) 联合用药对黑色素瘤更有效
2014年1月10日，美国食品和药物管理局 (FDA) 加快批准了Trametinib（Mekinist 片剂，英国葛兰素史克有限责任公司生产）和 Dabrafenib （Tafinlar达拉菲尼 胶囊，英国葛兰素史克有限责任公司生产）联合用药，用于治疗通过FDA批准的检测证实携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。
Trametinib在2013年曾经作为单一药物被批准用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的无法切除或转移性黑色素瘤。Dabrafenib也曾在2013年被批准作为治疗BRAF V600E突变阳性的无法切除或转移性黑色素瘤的单一药物。Trametinib和Dabrafenib作用于RAS/RAF/MEK/ERK信号通路的 两种不同酪氨酸激酶。
该联合治疗方案的批准是基于一项由多个医疗中心参于的随机临床试验的好结果。该临床试验共治疗162名病理证实的IIIC或IV期BRAF V600E或V600K阳性的无法切除或转移性黑色素瘤患者。这些患者之前均未使用过一种以上化疗和/或白介素-2，并从未使用过BRAF或MEK抑制 剂。结果显示，联合治疗方案的有效率为76%，优于Dabrafenib单药的54%；联合治疗方案的有效期为10.5个月，也优于Dabrafenib 单药的5.6个月。
Trametinib和Dabrafenib联合用药最常见的副作用（发生率达到或超过20%）为发热，畏寒，乏力，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周 水肿，咳嗽，头痛，关节痛，盗汗，食欲下降，便秘，肌肉疼痛。最常见的3和4级副作用（发生率达到或超过5%）为急性肾衰竭，发热、出血和背部疼痛。 Trametinib和Dabrafenib联合用药的严重副作用为出血，静脉栓塞，新发原发性恶性肿瘤，严重发热反应，心肌病，严重的皮肤毒性和眼部疾 病，如视网膜色素上皮脱离。
Trametinib和Dabrafenib 的推荐联合用法用量为：
Trametinib 2mg，口服，每日一次；
Dabrafenib 150mg，口服，每日两次。
治疗直到病情恶化或发生不可耐受的副作用。
Trametinib和Dabrafenib 应在饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。
每日一次Trametinib可与每日两次Dabrafenib中任意一次同时服用。
Trametinib ( Mekinist ) 2mg 30片在美国的价格大约是9300美元。
Dabrafenib (Tafinlar) 75 mg 120粒在美国的价格大约是8500美元。
若需完整的处方信息，请访问： 204114s001lbl, 202806s002lbl
