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FDA批准另一种非处方纳洛酮鼻喷雾剂

FDA批准另一种非处方纳洛酮鼻喷雾剂今天,美国食品和药物管理局批准 RiVive3 毫克 (mg) 盐酸纳洛酮鼻喷雾剂作为非处方药 (OTC),用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量的情况。 这是该机构批准的第二种非处方纳洛酮产品,有助于增加消费者无需处方即可获得纳洛酮的机会。 

这种非处方产品的上市时间和价格将由制造商决定。 药物过量仍然是美国的一个主要公共卫生问题。在截至 2023 年 2 月的 12 个月期间,报告发生了超过 105,000 起致命过量用药事件,这主要是由非法芬太尼等合成阿片类药物造成的。

纳洛酮是一种可以迅速逆转阿片类药物过量影响的药物,是阿片类药物过量的标准治疗方法。

“我们知道纳洛酮是一种强大的工具,可以帮助快速逆转阿片类药物过量时的影响。 确保纳洛酮的广泛使用,特别是作为经批准的非处方药产品,为帮助保护公众健康提供了一个关键工具,” FDA 专员 Robert M. Califf 医学博士说。“该机构长期以来一直优先考虑纳洛酮产品的使用,我们欢迎纳洛酮产品的制造商 其他纳洛酮产品与 FDA 讨论潜在的非处方药开发计划。”

对阿片类药物依赖的个体使用 RiVive 鼻喷雾剂可能会导致严重的阿片类药物戒断,其特征为身体疼痛、腹泻、心率加快(心动过速)、发烧、流鼻涕、打喷嚏、起鸡皮疙瘩、出汗、打呵欠、恶心或呕吐 、紧张、烦躁或烦躁、发抖或颤抖、腹部绞痛、虚弱和血压升高。

(编译)美国希望之光医疗,欢迎转载,请注明出处。全球顶级医生协会(Global Top Doctors Association)是美国加州政府正式注册的联邦政府批准的一个非营利性,非宗教,非政治性国际社会组织,总部位于洛杉矶。全球顶级医生协会为中西方医学和精神专业人士的科学研究创造更有利的环境,为他们提供机会在社区,全国以及全球服务人群,满足民众的身体与精神健康需求。

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