FDA批准女性每周一次的仿制激素疗法贴片

FDA批准女性每周一次的仿制激素疗法贴片

美国食品药品监督管理局（FDA)2026年10月19日批准了拜耳公司（Bayer）产品“Climara Pro”的首款仿制药。这是一种每周使用一次的激素疗法贴片，用于治疗中重度更年期症状，并预防绝经后女性的骨质疏松症。

该贴片每日释放0.045毫克雌二醇和0.015毫克左炔诺孕酮。FDA指出，这种组合有助于降低子宫内膜增生（即子宫内膜异常增厚）的风险——若仅单独使用雌激素，可能会出现这种情况。

此次获批正值更年期激素疗法需求增长之际，这种需求增长导致部分雌激素贴片出现了供应紧张的情况。FDA在9月份曾表示，正与雌二醇贴片生产商合作，以增加供应量，确保患者能够获得所需药物。
该贴片获批用于子宫完整且出现更年期症状的绝经后女性。新闻稿明确指出，已被诊断患有乳腺癌或有乳腺癌病史的患者不应使用该药物。

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