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首个治疗晚期胃癌的靶向药物已获FDA批准

首个治疗晚期胃癌的靶向药物已获FDA批准

2014-05-24

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Ramucirumab是一种单克隆抗体药物,通过阻止肿瘤生成可滋养自身生长的新血管来攻击它。这种药物被称为抗血管生成剂。 Ramucirumab分子在血管细胞里占据血管内皮生长因子(简称为VEGF)受体2,阻止它们接受肿瘤细胞努力发出的补充新血管的信号。抗血管增生治 疗可通过阻断肿瘤细胞氧和其他营养物质的供应而缩小肿瘤。

在REGARD临床试验中,ramucirumab使晚期胃癌患者的平均总生存期增加了37%——5.2个月,而使用安慰剂的平均总生存期为 3.8个月。另外,服用ramucirumab患者的肿瘤无进展生存期增加了62%——2.1个月 VS. 安慰剂组1.3个月。

“虽然效果不是特别明显,但这显然比我们之前所做的效果更好,”Fuchs解释道。像结肠癌等其它癌症一样,新药物带来增量效果, “但是当你一步步打开疑团,研发出新的药物时,你最终在临床药物改进方面做了一件有意义的事情。”

Ramucirumab所产生的主要副作用与安慰剂组相似,虽然更多的患者服用ramucirumab后出现了易于治疗的高血压。但是Fuchs还说:“这种副作用很小的抗体为患者带来了生存获益,我们对它印象深刻。”

当该药物与其它化疗药物联合使用,它的效果看起来更好。被称为RAINBOW的大型随机临床试验对接受ramucirumab和紫杉醇联合化疗 的晚期胃癌或胃食管连接处癌症的患者进行了评估。该项研究表明综合化疗可使患者的平均总生存期从7.36个月延长至9.63个月。对 Ramucirumab新批准的适应症中不包括联合化疗,但是Lilly Oncology公司已经公布,他们将提交RAINBOW的试验数据,希望 FDA扩大其标准。

 

详情见网站www.promisinglight.org 特效新药

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