新药速递：Idelalisib对复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤和复发性小淋巴细胞淋巴瘤有很好的疗效
2014-07-30美国希望之光医疗专题
2014年7月23日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了Idelalisib（商品名Zydelig，美国吉利德科学公司生产）用于治疗之前至少接受过两次全身治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
Idelalisib是选择性的磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K-delta，P110-delta）抑制剂。P110-delta参与改变B淋巴细胞的免疫环境，对这类肿瘤细胞的活化、增殖、生存和迁移起着关键作用。
Idelalisib的批准是基于一个临床实验的有效结果。复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤患者每天口服两次，每次150毫克Idelalisib治疗。复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤的总体有效率（ORR）为54%；复发性小淋巴细胞淋巴瘤的总体有效率为58%，平均有效时间为11.9个月。
Idelalisib伴有一个致命和严重副作用的黑框警告，提醒患者和医务人员Idelalisib有可能引起肝脏毒性、严重腹泻或肠炎、肺炎和肠穿孔。最常见的副作用（发生率大于20%）包括腹泻、发热、乏力、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒战和皮疹；最常见的化验副作用（发生率大于30%）有中性粒细胞减少、高甘油三酯血症、高血糖、ALT和AST值升高。
关于Idelalisib的完整处方信息，请访问：206545lbl
