免疫治疗药Ipilimumab（商品名Yervoy）辅助治疗延长高风险III期黑色素瘤患者的生存
要点
- Ipilimumab（商品名Yervoy）显著延长高风险III期黑色素瘤患者的无复发、总体和无远处转移生存。
在最近的欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology）会议和Eggermont等人在《新英格兰医学杂志》上报道的欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）的3期临床试验中，发现Ipilimumab（商品名Yervoy）辅助治疗能够改善高风险III期黑色素瘤患者的无复发生存率和总生存率。该试验支持2015年Ipilimumab（商品名Yervoy）该适应症的批准。
研究详情
已经经过完全切除的具有局部淋巴结受累的III期皮肤黑色素瘤的患者被随机分为每3周接受10mg / kg的Ipilimumab（商品名Yervoy）或安慰剂，持续4次，然后每3个月接受一次治疗长达3年，或直到疾病复发或出现不可接受的毒副作用。有21%的患者处于IIIA期，38%的患者处于IIIB期，25%到26%的患者处于IIIC期并有1〜3个阳性淋巴结，有20%到21%的患者处于IIIC期并至少有4个阳性淋巴结。有42%的患者存在溃疡。具有IIIA期疾病的患者必须至少具有一个≥1mm的淋巴结转移。无复发生存率是研究的主要终点。
生存结果
中位随访时间为5.3年。在第5年，Ipilimumab（商品名Yervoy）组的无复发生存率为40.8%，而安慰剂组为30.3%。五年的总体生存率两组分别为65.4%和54.4%，远处无转移生存率两组分别为48.3%和38.9%。
不良事件
3或4级的不良事件在Ipilimumab（商品名Yervoy）组的发生率为54.1%，而在安慰剂组仅为26.2%。3或4级免疫相关不良事件发生在41.6%的Ipilimumab（商品名Yervoy）组的患者中，而安慰组仅为2.7%，Ipilimumab（商品名Yervoy）组最常见的免疫相关不良事件为胃肠事件（16%）和肝事件（11%）。Ipilimumab（商品名Yervoy）组中的5名患者（1.1%）因免疫相关的不良事件而死亡。
研究结论
Ipilimumab（商品名Yervoy）辅助治疗能明显提高高风险III期黑色素瘤患者的无复发、总体和无远处转移生存。与安慰剂相比，Ipilimumab（商品名Yervoy）有更多的免疫相关不良事件。
美国希望之光医疗编译部 主编陈润哲医学博士编译，欢迎转载，请注明出处。
