针对转移性胰腺癌首创靶向疗法获批

针对转移性胰腺癌首创靶向疗法获批

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Rasonque（daraxonrasib），这是一种针对最常见胰腺癌类型的 RAS 抑制剂。该药的获批，使晚期胰腺癌患者能够提前数月获得一种新的治疗选择。
Rasonque 为每日一次的口服片剂，其靶点是 RAS 蛋白的多种形式。在大多数胰腺腺癌（起源于胰管内衬细胞的癌症）患者体内，RAS 蛋白是驱动肿瘤生长的关键因素。
此次获批的适应症为：既往至少接受过一种全身治疗，或不适合接受多药联合全身治疗的转移性胰腺腺癌成年患者。

根据美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的数据，美国每年新增约 67,000 例胰腺癌病例，其中约 90% 至 95% 为胰腺腺癌。尽管胰腺腺癌仅占所有癌症诊断病例的 3.2% 左右，但在癌症死亡病例中所占比例却极高。这主要是因为该病通常发现较晚、病情进展迅速，且长期以来治疗手段十分有限。
在一项涉及 500 名既往接受过治疗的转移性胰腺腺癌成年患者的随机、开放标签、多中心临床试验中，与标准化学疗法（中位总生存期为 6.7 个月）相比，使用 Rasonque 的患者中位总生存期提高到了 13.2 个月。
最常见的副作用包括：皮疹、腹泻、口腔炎（口腔黏膜炎症）、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿、食欲减退和出血。

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