2025年12月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了rucaparib（商品名：Rubraca，由pharmaand GmbH公司生产），用于治疗既往接受过雄激素受体靶向治疗的携带致病性BRCA突变（BRCAm）（种系和/或体细胞突变）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。患者应使用FDA批准的伴随诊断试剂盒（CDx）进行筛选。
FDA批准达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于新诊断的多发性骨髓瘤
2026年1月27日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj（商品名：Darzalex Faspro，由杨森生物技术公司生产）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd方案）用于不适合自体干细胞移植 (ASCT) 的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。
关于卡培他滨和氟尿嘧啶 (5-FU) 与二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症相关风险的安全标签更新
2026年2月5日美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布此通告，旨在提高公众对卡培他滨（希罗达）和氟尿嘧啶 (5-FU) 产品标签最新更新的认识，这些更新涉及二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症相关风险。所有医疗保健提供者都应了解 DPD 缺乏症的风险，在治疗前告知患者 DPD 缺乏症可能导致的严重甚至危及生命的毒性反应，并在开始使用卡培他滨或 5-FU 治疗前对患者进行 DPYD 基因变异检测，除非必须立即治疗。
FDA批准帕博利珠单抗联合紫杉醇用于铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
2026年2月10日，FDA批准帕博利珠单抗（Keytruda，默克公司）或帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗（KeytrudaQlex，默克公司）用于治疗铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者的肿瘤经FDA批准的检测方法证实表达PD-L1（CPS≥1），且此前已接受过一至两种全身治疗方案。这些患者需同时接受紫杉醇治疗，并可联合或不联合贝伐珠单抗。