FDA批准全球首款口服PCSK9获批降脂进入“每日一片”时代FDA批准首个用于幼儿镰状细胞病的基因疗法FDA批准度伐利尤单抗用于治疗可切除的胃癌或胃食管交界处腺癌FDA批准Enhertu联合帕妥珠单抗用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年7月17日批准了默沙东研发的 Lipfendra（enlicitide） 20 mg片剂上市，这是首款口服前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型（PCSK9）抑制剂。标志着降脂治疗正式迈入“每日一片”的口服新时代。

2026年7月1日美国食品药品管理局（FDA）批准了Casgevy（exagamglogene autotemcel）的补充申请，用于2岁及以上患有镰状细胞病（SCD）伴反复血管闭塞危象（VOCs）或输血依赖性β地中海贫血（TDT）的患者。这是首个获批用于2岁及以上SCD患者的基因疗法。

2025年11月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准度伐利尤单抗（Imfinzi，阿斯利康）联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）化疗方案作为新辅助和辅助治疗，随后进行单药度伐利尤单抗治疗，用于治疗可切除的胃癌或胃食管交界处腺癌（GC/GEJC）成人患者。

2025 年12月15日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（商品名：，第一三共株式会社）联合帕妥珠单抗用于一线治疗。经 FDA 批准的检测方法确诊的不可切除或转移性 HER2 阳性（IHC 3+ 或 ISH+）乳腺癌成人患者。