2026年2月5日美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布此通告,旨在提高公众对卡培他滨(希罗达)和氟尿嘧啶 (5-FU) 产品标签最新更新的认识,这些更新涉及二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 缺乏症相关风险。所有医疗保健提供者都应了解 DPD 缺乏症的风险,在治疗前告知患者 DPD 缺乏症可能导致的严重甚至危及生命的毒性反应,并在开始使用卡培他滨或 5-FU 治疗前对患者进行 DPYD 基因变异检测,除非必须立即治疗。
FDA批准帕博利珠单抗联合紫杉醇用于铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
2026年2月10日,FDA批准帕博利珠单抗(Keytruda,默克公司)或帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗(KeytrudaQlex,默克公司)用于治疗铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者的肿瘤经FDA批准的检测方法证实表达PD-L1(CPS≥1),且此前已接受过一至两种全身治疗方案。这些患者需同时接受紫杉醇治疗,并可联合或不联合贝伐珠单抗。
如何看胰腺导管腺癌病理报告
导管腺癌是一种侵袭性癌症,治疗后极易扩散或复发。预后取决于诊断时的肿瘤分期、是否已通过手术完全切除以及是否已扩散至淋巴结或其他器官。五年生存率较低,但手术联合化疗或可改善部分患者的预后。
Daraxonrasib 获得 FDA 胰腺癌突破性疗法认定
Daraxonrasib (RMC-6236) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的突破性疗法认定,用于治疗既往接受过治疗且携带 KRAS G12X 突变的转移性胰腺导管腺癌 (PDAC)。
