FDA批准度伐利尤单抗用于治疗可切除的胃癌或胃食管交界处腺癌FDA批准Enhertu联合帕妥珠单抗用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌FDA正式批准rucaparib用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌FDA批准达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于新诊断的多发性骨髓瘤

2025年11月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准度伐利尤单抗（Imfinzi，阿斯利康）联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）化疗方案作为新辅助和辅助治疗，随后进行单药度伐利尤单抗治疗，用于治疗可切除的胃癌或胃食管交界处腺癌（GC/GEJC）成人患者。

2025 年12月15日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（商品名：，第一三共株式会社）联合帕妥珠单抗用于一线治疗。经 FDA 批准的检测方法确诊的不可切除或转移性 HER2 阳性（IHC 3+ 或 ISH+）乳腺癌成人患者。

2025年12月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了rucaparib（商品名：Rubraca，由pharmaand GmbH公司生产），用于治疗既往接受过雄激素受体靶向治疗的携带致病性BRCA突变（BRCAm）（种系和/或体细胞突变）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。患者应使用FDA批准的伴随诊断试剂盒（CDx）进行筛选。

2026年1月27日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj（商品名：Darzalex Faspro，由杨森生物技术公司生产）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd方案）用于不适合自体干细胞移植 (ASCT) 的新诊断多发性骨髓瘤成人患者。