2021年6月21日美国食品和药物管理局批准了 Pradaxa（达比加群酯）口服丸剂，用于治疗 3 个月至 12 岁以下儿童在接受血液治疗后直接患有静脉血栓栓塞症（一种在静脉中形成血栓的病症）通过注射给予稀释剂至少五天。
《肺癌新药》FDA批准首个针对肺癌突变的靶向治疗
2021年5月28日美国食品和药物管理局批准 Lumakras（索托拉西） 作为第一种治疗成人非小细胞肺癌患者的药物，这些患者的肿瘤具有称为 KRAS G12C 的特定类型的基因突变，并且之前至少接受过一种全身治疗。这是第一个获批的针对具有任何 KRAS 突变的肿瘤的靶向治疗，KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的25%。
特效新药：FDA首次批准了用于治疗慢性体重管理的新药
2021年6月4日美国食品和药物管理局批准Wegovy（semaglutide）注射液 （2.4 毫克每周一次）用于肥胖或超重成人的慢性体重管理，至少患有一种体重相关疾病（如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇），用于减少热量饮食和增加身体活动。
《肺癌新药》FDA批准RYBREVANT治疗非小细胞肺癌亚群
2021年5月21日美国食品和药物管理局批准Rybrevant（amivantamab-vmjw） 作为其肿瘤具有特定基因突变类型的非小细胞肺癌成年患者的首个治疗方法：表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变。