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Category Archives: 内分泌新药

FDA批准首个用于儿童的口服血液稀释药物

2021年6月21日美国食品和药物管理局批准了 Pradaxa(达比加群酯)口服丸剂,用于治疗 3 个月至 12 岁以下儿童在接受血液治疗后直接患有静脉血栓栓塞症(一种在静脉中形成血栓的病症)通过注射给予稀释剂至少五天。

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特效新药:Enspryng获FDA批准治疗影响视神经和脊髓的罕见疾病

2020年8月18日美国食品和药物管理局(US Food and Drug Administration)已批准Enspryng(satralizumab-mwge)用于治疗患有特定抗体(抗aquaporin-4或AQP4抗体阳性的患者)的成人视神经脊髓炎频谱疾病(NMOSD)。NMOSD是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,主要影响视神经和脊髓。

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