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《膀胱癌新药》Nivolumab(商品名Opdivo)被批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌

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《膀胱癌新药》Nivolumab(商品名Opdivo)被批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌

Opdivo继被批准用于黑色素瘤、肺癌、霍奇金淋巴瘤、肾癌和头颈癌之后,2017 年2月2日,美国食品和药物管理局( FDA)加速批准了Opdivo(美国百时美施贵宝公司生产)用于在铂类化疗期间或之后病情进展的,或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Opdivo是一个程序性死亡受体1 ( PD-1)的阻断抗体。

这项加速批准是基于一个临床试验的有效结果。270名在铂类化疗期间或之后病情进展的,或在铂类新辅助或辅助化疗12个月之内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,接受Opdivo治疗。结果显示,Opdivo治疗的总体客观有效率为19.6%。在肿瘤程序性死亡配体1 ( PD-L1)表达>5%、>1%和<1%的患者中,Opdivo治疗的客观有效率分别为28.4%、23.8%和16.1%。7名患者达到完全缓解,46名达到部分缓解,预期的中位有效持续时间为10.3个月。

Nivolumab(商品名Opdivo)的推荐计量为240毫克,静脉点滴,每2周一次,直到病情进展或不可耐受的毒副作用。

在美国Opdivo 100毫克价格大约是2500美元

若需完整的处方信息,请访问:

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/125554s024lbl.pdf

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