国际免费电话:950-4035-1892 (北京时间凌晨1点至中午12点)
美国:626-213-3965 / 626-213-3966(洛杉矶时间早9点至晚6点)

肺癌新药:Osimertinib对有表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变的转移性非小细胞肺癌有很好的疗效

Osimertinib2
肺癌新药Osimertinib对有表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变的转移性非小细胞肺癌有很好的疗效

美国希望之光医疗独家翻译,欢迎转载,请注明出处。

2015年11月13日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Osimertinib(商品名Tagrisso,中文塔格瑞斯,英国阿斯利康制药公司生产)用于治疗对其它EGFR抑制剂耐药的、有EGFRT790M突变的转移性非小细胞肺癌。FDA同时还批准了第一个EGFR耐药突变伴随检验试剂盒(cobas EGFR Mutation Test v2)。

虽然一代EGFR抑制剂对EGFR突变的非小细胞肺癌患者非常有效,但几乎所有患者最终都会产生耐药性。其中大约50-60%患者的耐药是因为EGFR T790M突变引起。而Tagrisso就是针对具有EGFR T790M突变的患者亚群,满足这类未满足的市场需求。

Osimertinib的批准是基于2个单组、多中心的2期临床试验的有效结果。所有的受试者都患有转移性非小细胞肺癌、之前经过其它EGFR抑制剂治疗但依然有进展、且有EGFR T790M突变。第一项研究 57% 患者与第二项研究 61% 患者的肿瘤发生了完全消失或部分缩小(客观缓解率)。

Osimertinib最常见的副作用有腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)、指甲红肿(25%)、眼部疾病(18%)、恶心(17%)、食欲降低(16%)和便秘(15%)。最常见的严重副作用为肺部炎症(2%)、肺血栓(2%)、心电图QTc延长(2%)、中性白细胞降低(2%)和中风(1%)

Osimertinib(商品名Tagrisso)的推荐剂量和用法为80毫克,每天一次,口服

该药一个月30粒的价格在美国大约是14,000美元。

关于Osimertinib(商品名Tagrisso)的全面处方信息,请参阅:

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/208065s000lbl.pdf

Comments are closed.

Copy Protected by Chetan's WP-Copyprotect.