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《肺癌新药》Brigatinib(商品名Alunbrig)被批准用于局部晚期和转移性肺癌

《肺癌新药》Brigatinib(商品名Alunbrig)被批准用于局部晚期和转移性肺癌

04-28-17

2017年4月28日,美国食品和药物管理局( FDA)加速批准了Brigatinib (商品名Alunbrig, 日本武田药品公司美国分公司ARIAD制药公司生产)用于经克唑替尼(Crizotinib,商品名Xalkori)治疗后病情进展的,或对克唑替尼不能耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

这项批准是基于临床试验的有效结果。患有ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者,经过克唑替尼治疗后有病情进展,被随机分配接受每天Brigatinib 90毫克或第一周每天90毫克,如可以耐受,以后每天增加到180毫克的治疗。结果显示,Brigatinib 90毫克的总体有效率为48%,180毫克的总体有效率为53%。两种计量的平均有效时间都为13.8个月。Brigatinib 90毫克对脑部转移的有效率为42%,180毫克的有效率为67%。在对脑部转移有效的患者中,78%的经90毫克治疗的患者和68%的经180毫克治疗的患者有效时间至少在4个月以上。

Brigatinib (商品名Alunbrig)的推荐计量为第一周每天90毫克,如可以耐受,以后每天增加到180毫克。

若需完整的处方信息,请访问:

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208772lbl.pdf.

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