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皮肤癌新药:免疫治疗药Avelumab(商品名Bavencio)被批准用于默克尔细胞癌

皮肤癌新药:免疫治疗药Avelumab(商品名Bavencio)被批准用于默克尔细胞癌

2017年3月23日,美国食品和药物管理局( FDA)加速批准了Avelumab (商品名Bavencio, 美国雪兰诺公司生产)用于治疗12岁以上患有转移性默克尔细胞癌的患者。Avelumab是一个程序性死亡配体1 ( PD-L1)的阻断抗体。这是美国食品和药物管理局首次批准治疗默克尔细胞癌的药品。

这项批准是基于一个临床试验的有效结果。患有转移性默克尔细胞癌的患者,经过化疗后有病情进展,再接受Avelumab的治疗。结果显示,Avelumab治疗的总体有效率为33%,其中11%为完全缓解,22%为部分缓解。在对Avelumab治疗有效的患者中,有效持续时间从2.8个月到大于23.3个月,其中86%的有效持续时间超过6个月。治疗效果和默克尔癌细胞是否表达PD-L1无关。

Avelumab (商品名Bavencio)的推荐计量为每公斤体重10毫克,60分钟静脉滴注,每2周一次

Bavencio 200毫克在美国的价格大约是1500美元。

若需完整的处方信息,请访问:http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761049s000lbl.pdf

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