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白血病新药:Midostaurin(商品名Rydapt)被批准用于FLT3 突变阳性的急性髓性白血病

白血病新药:Midostaurin(商品名Rydapt)被批准用于FLT3 突变阳性的急性髓性白血病

Created for the National Cancer Institute, http://www.cancer.gov

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2017年4月28日,美国食品和药物管理局( FDA)批准了Midostaurin (商品名Rydapt,瑞士诺华公司生产)用于和标准的阿糖胞苷加柔红霉素诱导化疗以及阿糖胞苷巩固化疗合用,治疗新诊断的FLT3 突变阳性的成人急性髓性白血病。

这项批准是基于一个临床试验的有效结果。新诊断的FLT3 突变阳性的成人急性髓性白血病患者,在标准的阿糖胞苷加柔红霉素诱导化疗以及阿糖胞苷巩固化疗期间,被随机分配接受Midostaurin或安慰剂。结果显示,Midostaurin可明显改善患者的总体生存。

Midostaurin(商品名Rydapt)的推荐计量为50毫克,一天两次,口服,在化疗周期的第8到21天;化疗结束后,继续每天50毫克口服,共12个月。

若需完整的处方信息,请访问:

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/207997s000lbl.pdf

(原创)美国希望之光医疗编译,欢迎转载,请注明出处。

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