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特效新药:FDA批准了甲状腺眼病的首个治疗方法

2020年1月美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Tepezza(teprotumumab-trbw)用于治疗患有甲状腺眼病的成年人,这种罕见的疾病是眼后的肌肉和脂肪组织发炎,导致眼睛向前推动并向外凸出(凸出)。 

甲状腺眼病(又名“甲亢性突眼”)是一种罕见的自身免疫性疾病,这种疾病美国人相对较少,受影响的妇女多于男子。

尽管这种情况影响的人相对较少,但甲状腺眼病可能会丧失工作能力。令人不快的眼部可引起多种症状,例如眼痛,复视,对光敏感或难以闭眼。

该药物获批的依据来源于两项研究的结果,170名活动性甲状腺眼疾病患者参与,他们被随机分配接受Tepezza或安慰剂治疗。 

在服用Tepezza的患者中,研究1中的71%和研究2中的83%的患者眼球突出减少了2毫米以上,而接受安慰剂的受试者分别减少了20毫米和10%。

Tepezza治疗的患者中最常见的不良反应是肌肉痉挛,恶心,脱发(脱发),腹泻,疲劳,高血糖(高血糖),听力下降,皮肤干燥,消化不良(味觉改变)和头痛。 

Tepezza 3 vials/ 500mg在美国的价格大约为45300美元。  

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-thyroid-eye-disease

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