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淋巴癌新药:Belinostat(商品名Beleodaq)对复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)有效

Belinostat

 

 

 

 

 

 

 

淋巴癌新药:Belinostat(商品名Beleodaq)对复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)有效。

2014年7月3日,美国食品和药物管理局 (FDA) 加速批准了Belinostat (商品名Beleodaq,美国光谱制药公司生产),用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
该批准是基于一个临床试验的有效结果。患者为接受过前期治疗的复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤, 包括基准血小 板<100,000/ml的患者。Belinostat的总体有效率(ORR)为25.8%,总体完全缓解率和部分缓解率分别为10.8%和 15.0%,平均反应持续时间为8.4月。 最常见的不良反应(发生率>25%)为恶心、乏力、贫血、发热、呕吐。16%的患者发生血小板减少症。47%的患者发生严重不良反应。 最常见的严重不良反应(发生率>2%)为肺炎、发热、感染、贫血、肌酐升高、血小板减少症和多器官功能衰竭。曾报道过一例由于肝衰竭导致的治疗相关 性死亡。
Belinostat的推荐剂量为每天1,000 毫克/平方米体表面积,30分钟静脉滴注,每三周的第1-5天给药。Belinostat500mg在美国的价格大约:$7500

完整的处方信息,请参考:206256lbl

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