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淋巴瘤新药: Ibrutinib(商品名 Imbruvica)被批准用于治疗边缘区淋巴瘤

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淋巴瘤新药: Ibrutinib(商品名 Imbruvica)被批准用于治疗边缘区淋巴瘤

2017119日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Ibrutinib(商品名Imbruvica,美国詹森生物技公司和Pharmacyclics公司联合生产)用于经过至少一线基于抗CD20治疗的边缘区淋巴

此次批准是基于一项临床研究的有效结果。参与者患有边缘区淋巴,接受过至少一线基于抗CD20的治疗Ibrutinib治疗的总体应答率为46%3.2%的患者达到完全缓解;42.9%的患者达到部分缓解。中位起效时间为4.5个月;中位随访时间为19.4个月,中位有效时间尚未达到(从16.7个月到尚未达到)。Ibrutinib边缘区淋巴瘤的三个亚型(粘膜相关边缘区淋巴、淋巴结边缘区淋巴瘤和脾脏边缘区淋巴瘤)都有效

Ibrutinib的推荐剂量及用法为560毫克(4140毫克),口服,每日一次

Ibrutinib 120140毫克胶囊在美国的价格大约为14000美元

若需完整的处方信息,请访问:

https://www.imbruvica.com/docs/librariesprovider7/default-document-library/prescribing_information.pdf

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