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淋巴瘤新药: 免疫治疗药Pembrolizumab(商品名 Keytruda)被批准用于霍奇金淋巴瘤

淋巴瘤新药:免疫治疗药Pembrolizumab(商品名 Keytruda)被批准用于霍奇金淋巴瘤

淋巴瘤照片

2017314日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Pembrolizumab(商品名Keytruda, 美国默沙东公司生产)用于成人和儿童顽固性经典霍奇金淋巴瘤,或经过三线或三线以上治疗后又有复发的患者。

此次批准是基于一项临床研究的有效结果。病人患有顽固或复发经典霍奇金淋巴瘤,经过自体干细胞移植和/或Brentuximab Vedotin,和平均四线的系统治疗。Pembrolizumab的总体有效率为69%,包括22%的完全缓解和47%的部分缓解。预计平均有效时间为11.1个月。

Pembrolizumab最常见的的不良反应有疲劳、发热、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹和转氨酶增高。免疫介导的不良反应发生在0.5%到9%的患者,包括输液反应、甲状腺功能亢进、肺炎、葡萄膜炎、肌炎、脊髓炎和心肌炎。 5%的患者因为不良反应而停止Pembrolizumab治疗。Pembrolizumab有一个新的警示,因为用Pembrolizumab治疗后再接受异体干细胞移植,有发生过病人死亡,所以医疗人员应密切监察异体干细胞移植的相关并发症。

Pembrolizumab(商品名Keytruda)的成人推荐剂量及用法为200毫克,30分钟静脉滴注,每3周给药一次。儿童推荐剂量及用法为每公斤体重2毫克,最多200毫克,30分钟静脉滴注,每3周给药一次。

Pembrolizumab(商品名Keytruda) 200毫克在美国的价格大约为9000美元。

若需完整的处方信息,请访问:

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/125514s015lbl.pdf.

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