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骨髓瘤新药 :Ixazomib (商品名Ninlaro)对多发性骨髓瘤有效

Ninlaro
骨髓瘤新药:Ixazomib (商品名Ninlaro)对多发性骨髓瘤有效

2015年11月20日,美国食品和药物监管局(FDA)批准了Ixazomib (商品名Ninlaro, 美国Millennium制药公司生产)联合来那度胺(Lenalidomide)和地塞米松(Dexamethasone)用于治疗多发性骨髓瘤。这些患者已接受过至少一种先前治疗,而疾病仍然进一步发展。Ixazomib是第一个被批准的口服蛋白酶体抑制剂。

Ixazomib的批准是基于一个多中心参与的、随机的3期临床试验的有效结果。共有722例先前接受过1到3种治疗的多发性骨髓瘤患者参与该试验。试验患者被随机分配接受Ixazomib联合来那度胺和地塞米松或安慰剂联合来那度胺和地塞米松。Ixazomib联合来那度胺和地塞米松治疗的无进展生存期为20.6个月,安慰剂联合来那度胺和地塞米松治疗的无进展生存期则为14.7个月。

Ixazomib联合来那度胺和地塞米松治疗最常见的副作用(发生率>20%)包括腹泻、便秘、血小板减少、外周神经病、恶心、外周水肿、呕吐和背痛。
Ixazomib联合来那度胺和地塞米松治疗的推荐剂量和用法为:
Ixazomib 4毫克,口服,第1、8和15天,每28天为1个疗程;大约价格:$3,200
来那度胺 25毫克,口服,第1到21天,每28天为1个疗程;
地塞米松40毫克,口服,第1、8、15和22天,每28天为1个疗程。
关于Ixazomib (商品名Ninlaro)的全面处方信息,请参阅:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/208462lbl.pdf

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