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前列腺癌新药:Enzalutamide(商品名XTANDI)对转移性对去势治疗无效的前列腺癌有效

Enzalutamide

 

 

 

 

前列腺癌新药:Enzalutamide(商品名XTANDI)对转移性对去势治疗无效的前列腺癌有效。

2012年8月31日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Enzalutamide (商品名XTANDI 胶囊,美国Medivation公司和安斯泰来制药公司生产)用于治疗转移性对去势治疗无效的前列腺癌,用该药治疗的患者之前需已接受过Docetaxel(多西紫杉醇)的治疗。
该批准是基于一项多个医疗中心参与的三期随机临床试验的有效结果。共有1199例转移性对去势治疗无效的前列腺癌患者参与该试验,所有患者之前均已接受过多西紫杉醇的治疗。患者被随机分配服用Enzalutamide或安慰剂。患者必须继续去雄激素治疗,并可以继续(但不是必需)服用糖皮质激素。结果表明,服用Enzalutamide的患者平均总生存期(OS)为18.4个月,优于服用安慰剂的13.6个月。最常见的1-4级副作用(发生率达到或超过5%)包括乏力,腰痛,腹泻,关节痛,潮热,血管神经性水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,头晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫马尾综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。47%服用Enzalutamide的患者和53%服用安慰剂的患者出现3-4级副作用。0.9 %服用Enzalutamide的患者发生过癫痫。服用安慰剂的患者没有出现过癫痫发作。在临床试验中,发生过癫痫的患者都被永久终止了Enzalutamide的治疗。有癫痫发作史,正在服用降低癫痫发作阈值药物,或有其他癫痫发作危险因素的患者被排除在临床试验之外。服用Enzalutamide患者的癫痫发作诱因目前还不清楚。

Enzalutamide的推荐剂量和日程为:口服160毫克,每日一次。治疗直到病情恶化或发生不可耐受的副作用。

Enzalutamide(XTANDI)40mg120粒胶囊在美国的价格大约是8400美元。

若需完整的处方信息,包括临床试验信息,安全,剂量,药物相互作用和禁忌症等信息,请参考:203415lbl

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