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《牓胱癌新药》免疫治疗药Avelumab(商品名Bavencio)被批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌

《牓胱癌新药》免疫治疗药Avelumab(商品名Bavencio)被批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌

2017年5月9日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Avelumab(商品名Bavencio, EMD Serono公司生产)用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Durvalumab是一个程序性死亡配体1 ( PD- L1)的阻断抗体。

此次批准是基于一项临床研究的有效结果。该研究纳入了在含铂化疗之后病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。结果显示,Avelumab治疗的客观有效率为16.1%。中位起效时间为2个多月。中位有效持续时间尚未达到,有效持续时间从1.4个多月至17.4个多月。

Avelumab的推荐剂量为每公斤体重10毫克,60分钟静脉点滴,每2周一次,直到疾病恶化或发生不可接受的毒副作用。

若需完整的处方信息,请访问:

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761078s000lbl.pdf

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