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白血病新药: 依鲁替尼(Ibrutinib, 商品名Imbruvica)对华氏巨球蛋白血症有效

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最新消息:依鲁替尼(Ibrutinib, 商品名Imbruvica)对华氏巨球蛋白血症有效

2015年1月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了依鲁替尼(Ibrutinib, 商品名Imbruvica,美国Pharmacyclics公司生产),用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。依鲁替尼最初是于2013年11月被美国FDA批准用于治疗至少接受过一次前期治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。随后,2014年依鲁替尼被批准用于治疗至少接受过一次前期治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)和17q缺失的CLL

FDA批准依鲁替尼用于WM是基于一项临床研究的有效结果。63例WM患者接受了每天一次420毫克依鲁替尼口服。

依鲁替尼治疗的总有效率为61.9%,其中包括11.1%非常好的部分缓解和50.8%的部分缓解。没有患者取得完全缓解。中位缓解期尚未达到(从2.8个月到 长于18.8个月)。中位开始缓解时间为1.2个月。

最常见的不良反应(发生率大于或等于25%)为血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘀伤、恶心、上呼吸道感染和皮疹。

鲁替尼用于治疗WM患者的推荐剂量和用法为每天一次,每次420毫克口服

完整的处方信息,包括临床试验信息,安全性,剂量,药物相互作用和禁忌症等详见以下链接:205552s002lbl

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