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《肺癌新药》Dabrafenib(商品名Tafinlar)和Trametinib(商品名Mekinist)被批准用于有BRAF V600E基因突变的转移性非小细胞肺癌

《肺癌批准》Dabrafenib商品名Tafinlar)和Trametinib商品名Mekinist被批准用于有BRAF V600E基因突变的转移性非小细胞肺

2017年6月22日,美国食品和药物管理局(FDA)常规批准了Dabrafenib加Trametinib(商品名Tafinlar和Mekinist,瑞士诺华公司生产)用于治疗有BRAF V600E基因突变的转移性非小细胞肺癌。Dabrafenib是一个BRAF激酶抑制剂,而Trametinib是一个MEK激酶抑制剂。

该批准是基于一项临床研究的有效结果。93位BRAF V600E基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者,接受Dabrafenib和Trametinib的联合治疗,其中36位患者之前没有接受过任何药物治疗,78位之前已经接受过Dabrafenib单药治疗,57位之前已经接受过至少一种泊类化疗但有病情恶化。结果显示,在之前没有接受过治疗的患者中,Dabrafenib和Trametinib联合治疗的有效率为61%,其中59%的患者有效时间超过6个月;在之前已经接受过治疗的患者中,Dabrafenib和Trametinib联合治疗的有效率为63%,中位有效时间为12.6个月;在之前已经接受过Dabrafenib单药治疗的患者中,Dabrafenib和Trametinib联合治疗的有效率为27%,中位有效时间为9.9个月。


Dabrafenib(商品名Tafinlar)的推荐剂量是150毫克,口服,每天两次。

Trametinib(商品名Mekinist)的推荐剂量是2毫克,口服,每天一次。

Tafinlar 75毫克 120粒在美国的价格大约是9600美元。

Mekinist 2毫克 30粒在美国的价格大约是10500美元。

关于Tafinlar的完整处方信息,请参阅:

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/202806s006lbl.pdf

关于Mekinist的完整处方信息,请参阅:

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/204114s005lbl.pdf

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