2025年12月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了rucaparib（商品名：Rubraca，由pharmaand GmbH公司生产），用于治疗既往接受过雄激素受体靶向治疗的携带致病性BRCA突变（BRCAm）（种系和/或体细胞突变）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。患者应使用FDA批准的伴随诊断试剂盒（CDx）进行筛选。
Rubraca的完整处方信息将在Drugs@FDA网站上发布。
疗效评估在TRITON3（NCT02975934）研究中进行，这是一项随机、开放标签试验，旨在确认2020年加速批准的临床获益。 TRITON3 研究纳入了 405 例转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者，其中 302 例携带 BRCA 突变 (BRCAm)，103 例携带 ATM 突变 (ATMm)。所有患者均需既往接受过雄激素受体通路抑制剂 (ARPI) 治疗但病情进展，且既往未接受过去势抵抗性化疗。
患者按 2:1 的比例随机分组，分别接受 rucaparib 治疗、由医生选择患者既往未接受过的 ARPI（恩扎卢胺或醋酸阿比特龙）或多西他赛治疗。随机分组按患者的体能状态、是否存在肝转移以及突变类型（BRCA1m、BRCA2m 或 ATMm）进行分层。所有患者均通过雄激素剥夺疗法或既往手术去势维持去势水平的睾酮水平。
主要疗效终点为影像学无进展生存期 (rPFS)，由独立放射学专家评估 BRCAm 患者和所有患者的 rPFS。总生存期（OS）是另一项疗效指标。
推荐剂量：鲁卡帕尼剂量为每次口服 600 毫克（两片 300 毫克片剂），每日两次，餐前或餐后服用均可，每日总剂量为 1200 毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
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