2021年4月7日,基于最新公开的研究数据,FDA将这款药物的批准类型转为正式批准。美国(FDA)加快了对Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)的批准,以治疗已扩散到身体其他部位的三阴性乳腺癌成年患者。
《乳腺癌新药》Neratinib(商品名Nerlynx)被批准用于Her2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗
2017年7月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Neratinib(商品名Nerlynx,美国Puma生物技术公司生产)用于Her2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。Neratinib是一个酪氨酸激酶抑制剂。
《乳腺癌新药》Palbociclib(商品名Ibrance)被批准用于晚期或转移性乳腺癌
2017年3月31日,美国食品和药物管理局( FDA)常规批准了Palbociclib(商品名Ibrance,美国辉瑞公司生产)和芳香化酶抑制剂联合用于初始治疗绝经后、激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。Ribociclib是一个细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。
《乳腺癌新药》Ribociclib(商品名Kisqali)被批准用于晚期或转移性乳腺癌
继我们2016年 11月报道Ribociclib对乳腺癌有效,2017年 3月13日,美国食品和药物管理局( FDA)批准了Ribociclib(商品名Kisqali,瑞士诺华制药公司生产)和芳香化酶抑制剂联合用于初始治疗绝经后、激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。Ribociclib是一个细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂。