2025年12月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了rucaparib(商品名:Rubraca,由pharmaand GmbH公司生产),用于治疗既往接受过雄激素受体靶向治疗的携带致病性BRCA突变(BRCAm)(种系和/或体细胞突变)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。患者应使用FDA批准的伴随诊断试剂盒(CDx)进行筛选。
《特效新药》首个口服治疗晚期前列腺癌药获批
2020年12月18日,美国食品和药物管理局批准了Orgovyx(relugolix)用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。
《特效新药》首个口服治疗晚期前列腺癌药获批首款针对前列腺癌的PSMA靶向PET成像药物获批
今天,美国食品药品监督管理局批准了镓68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11)–第一种用于前列腺癌男性…
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《特效新药》首个口服治疗晚期前列腺癌药获批FDA快速批准Jelmyto治疗尿路上皮癌
2020年4月18日美国食品和药物管理局快速批准了Jelmyto(丝裂霉素凝胶)治疗低级别上尿路尿路上皮癌(UTUC)的首款疗法。尿道癌是泌尿系统内膜癌症。
