2015年12月11日,美国食品和药物监管局(FDA)加速批准了Alectinib(商品名ALECENSA,罗氏公司), 用于对ALK抑制剂Crizotinib治疗无效或不可耐受、间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌的治疗。
肾细胞癌新药:Nivolumab(商品名Opdivo)对于晚期肾细胞癌有效
2015年11月23 日,美国食品和药物监管局(FDA)批准了Nivolumab(商品名Opdivo,美国施贵宝公司生产),用于治疗晚期肾细胞癌。这些患者先前接受过抗 血管生成药物治疗,但病情仍有恶化。Nivolumab是一种结合于PD-1受体的单克隆抗体,通过阻断PD-1和PD-L1及PD-L2间的相互作用, 从而阻断 PD-1通路介导的免疫抑制反应,包括抗肿瘤免疫反应。
骨髓瘤新药 :Ixazomib (商品名Ninlaro)对多发性骨髓瘤有效
2015年11月20日,美国食品和药物监管局(FDA)批准了Ixazomib (商品名Ninlaro, 美国Millennium制药公司生产)联合来那度胺(Lenalidomide)和地塞米松(Dexamethasone)用于治疗多发性骨髓瘤。这些患者已接受过至少一种先前治疗,而疾病仍然进一步发展。Ixazomib是第一个被批准的口服蛋白酶体抑制剂。
《肺癌新药》Necitumumab(商品名Portrazza)对转移性鳞状非小细胞肺癌有效
2015年11月24日,美国食品和药物监管局(FDA)批准了Necitumumab(商品名Portrazza,美国礼来公司生产),联合顺铂(Cisplatin)和吉西他滨(Gemcitabine)化疗用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。Necitumumab是一种抗肿瘤细胞表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体