2026年2月10日,FDA批准帕博利珠单抗(Keytruda,默克公司)或帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗(KeytrudaQlex,默克公司)用于治疗铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者的肿瘤经FDA批准的检测方法证实表达PD-L1(CPS≥1),且此前已接受过一至两种全身治疗方案。这些患者需同时接受紫杉醇治疗,并可联合或不联合贝伐珠单抗。
重磅:FDA批准具有特定生物标志物的子宫内膜癌免疫治疗
2021年4月23日美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Jemperli(dostarlimab) 用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者,这些患者在用含铂化疗之前或之后,并且其癌症具有称为dMMR的特定遗传特征(含有影响细胞内DNA正确修复的异常)。
《特效新药》全新改善HIV感染者疗法
2020年7月2日美国食品药品监督管理局批准了Rukobia(fostemsavir),这是一种新型抗逆转录病毒药物,适用于曾尝试过多种HIV药物且由于耐药,不耐受或出于安全考虑而无法成功通过其他疗法治疗的HIV感染者。
《特效新药》首个口服治疗晚期前列腺癌药获批FDA快速批准Jelmyto治疗尿路上皮癌
2020年4月18日美国食品和药物管理局快速批准了Jelmyto(丝裂霉素凝胶)治疗低级别上尿路尿路上皮癌(UTUC)的首款疗法。尿道癌是泌尿系统内膜癌症。
