FDA中心的心脏病学和肾脏病学部主任诺曼·斯托克布里奇(Norman Stockbridge)博士表示,“心力衰竭是一种严重的健康状况,在美国造成八分之一的死亡,并影响了近650万美国人。”
心血管新药:第一个可完全地可吸收的支架治疗冠状动脉疾病
2016年7月5日美国食品和药品监管局(FDA)批准第一个可完全地可吸收的支架治疗冠状动脉疾病。Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System (BVS),释放药物依维莫司[everolimus]限制疤痕组织的生长,在约三年内被机体逐渐地吸收。
【心血管装置】伴随开心手术时对死亡或并发症中间风险患者扩张使用经导管心脏瓣膜适应证
2016年8月18日美国食品和药品监管局(FDA)批准对有主动脉瓣狭窄患者扩展Sapien XT和Sapien 3经导管心脏瓣膜两个适应证,患者是处于伴随用开心手术死亡或并发症的中间风险。这些装置以前仅批准对手术时死亡或并发症处于高或更大风险患者中使用。
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