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《特效新药》FDA批准帕博利珠单抗联合紫杉醇用于铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌原发性腹膜癌

2026年2月10日,FDA批准帕博利珠单抗(Keytruda,默克公司)或帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗(KeytrudaQlex,默克公司)用于治疗铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者的肿瘤经FDA批准的检测方法证实表达PD-L1(CPS≥1),且此前已接受过一至两种全身治疗方案。这些患者需同时接受紫杉醇治疗,并可联合或不联合贝伐珠单抗。

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《特效新药》FDA正式批准rucaparib用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

2025年12月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了rucaparib(商品名:Rubraca,由pharmaand GmbH公司生产),用于治疗既往接受过雄激素受体靶向治疗的携带致病性BRCA突变(BRCAm)(种系和/或体细胞突变)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。患者应使用FDA批准的伴随诊断试剂盒(CDx)进行筛选。

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