2026年2月10日,FDA批准帕博利珠单抗(Keytruda,默克公司)或帕博利珠单抗联合贝伐珠单抗(KeytrudaQlex,默克公司)用于治疗铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者的肿瘤经FDA批准的检测方法证实表达PD-L1(CPS≥1),且此前已接受过一至两种全身治疗方案。这些患者需同时接受紫杉醇治疗,并可联合或不联合贝伐珠单抗。
《特效新药》FDA正式批准rucaparib用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
2025年12月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了rucaparib(商品名:Rubraca,由pharmaand GmbH公司生产),用于治疗既往接受过雄激素受体靶向治疗的携带致病性BRCA突变(BRCAm)(种系和/或体细胞突变)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。患者应使用FDA批准的伴随诊断试剂盒(CDx)进行筛选。
《乳腺癌新药》FDA批准ENHERTU联合帕妥珠单抗用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌
2025 年12月15日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 FAM-TRASTUZUMAB DERUXTECAN-NXKI(商品名:,第一三共株式会社)联合帕妥珠单抗用于一线治疗。经 FDA 批准的检测方法确诊的不可切除或转移性 HER2 阳性(IHC 3+ 或 ISH+)乳腺癌成人患者。
胃癌新药:FDA批准度伐利尤单抗用于治疗可切除的胃癌或胃食管交界处腺癌
2025年11月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗(Imfinzi,阿斯利康)联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛(FLOT)化疗方案作为新辅助和辅助治疗,随后进行单药度伐利尤单抗治疗,用于治疗可切除的胃癌或胃食管交界处腺癌(GC/GEJC)成人患者。
