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肺癌新药:Zykadia

zykadia

 

 

 

 

 

肺癌新药:Zykadia (ceritinib)用于治疗晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

2014年4月29日,美国食品和药物管理局(FDA)加快批准了Ceritinib(商品名Zykadia,瑞士诺华制药公司生产)用于对Crizotinib治疗无效或不可耐受、ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

该批准是基于一项临床研究的有效结果,Crizotinib的客观有效率(ORR)为44%,有效时期(DOR)为7.1个月。

Ceritinib最常见的不良反应(大于或等于25%的发病率)包括腹泻、恶心、肝转氨酶增高、呕吐、腹痛、疲劳、食欲减退和便秘。

Ceritinib的推荐剂量是750毫克(5粒150毫克),口服,每天一次,直至疾病恶化或病人不再耐受。Ceritinib应该在饭前至少一个小时或饭后至少两个小时服用。

Zykadia 150粒(每粒150毫克)在美国的价格大约是14600美元。

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