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乳腺癌治疗重磅级新药Palbociclib

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2015年2月3日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Palbociclib(商品名Ibrance,美国辉瑞公司生产)联合来曲唑用于治疗ER阳性、HER2阴性、绝经后的晚期乳腺癌的首选内分泌治疗。

Palbociclib是一种CDK4/6抑制剂。这项批准是基于一项随机临床试验研究的有效结果,该研究患者入组标准是:绝经后的、ER阳性、 HER2阴性、局部晚期或转移的、针对晚期病灶先前没有接受过系统治疗的乳腺癌患者。该研究纳入165名患者,随机分为两组:接受 Palbociclib+来曲唑组或单独来曲唑组。

结果显示平均无进展生存期(PFS)在Palbociclib加来曲唑组为20.2个月,在单独使用来曲唑组为10.2个月。

最常见的不良反应(发生率≥10%)是:中性粒细胞减少、白细胞减少、乏力、贫血、上呼吸道感染、恶心、口腔炎、脱发、腹泻、血小板减少症、食欲下降、 呕吐、无力、周围神经病变和鼻出血。在Palbociclib加来曲唑组发生频率最高的严重不良反应是:肺栓塞(4%)和腹泻(2%)。

Palbociclib推荐的剂量和用法是:每天125毫克,连用21天,休息7天;同时给予来曲唑每天2.5毫克,连用28天。

 

Palbociclib的创新之处在于以雌激素受体为靶标,阻断CDK4和CDK6两种酶;为有转移的绝经后乳腺癌患者提供了新的治疗方案:Palbociclib加来曲唑。

CDK4/6是细胞分裂周期的重要调节蛋白,诱发细胞从G1到S阶段的转化。抑制CDK4/6不仅可以使细胞分裂停止,而且可以杀死已有的癌细胞。

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